EU新しい治療と承認
EUで、CIDPに対する皮下注射のエフガルチギモドに肯定的な意見
医薬品の公的な承認
医薬品規制当局(FDA、欧州委員会など)による決定です。当局は、その薬の根拠となる臨床試験を審査しています。迅速承認や条件付き承認の場合、長期的な効果はまだ確認中です。
欧州医薬品庁の科学委員会であるCHMPは、2025年4月25日に肯定的な意見を出しました。この意見は、CIDP(慢性炎症性脱髄性多発神経炎:末梢神経に炎症がくり返し起こる病気)に、皮下注射のエフガルチギモドを単独で使うことについてです。対象は、進行しているか再発をくり返している、活動性のCIDPのある成人です。これらの患者は、以前にステロイド(コルチゾン)またはIVIg(免疫グロブリン静注療法)を受けている必要があります。最終決定は欧州委員会が行います。
患者さんとご家族にとってどのような意味がありますか?
CIDPで、IVIgとステロイドに加わる新しい選択肢が、欧州で一歩進みました。トルコでの利用は、TİTCK(トルコ医薬品医療機器庁)とSGK(社会保障機構)の手続きによります。治療は医師と相談して決めます。
情報源
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · 情報源のページ
情報源のページは2026年10月7日に開いて読みました。要約はDoktorclub編集部が作成し、トルコ語から翻訳したもので、まだ医師の確認を受けていません(科学委員会を設立中です)。
このページはトルコ語の原文から翻訳したものです。
関連する疾患: 慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)
このページは最新の動きをお伝えするもので、治療を勧めるものではありません。ある治療があなたに適しているかどうかは主治医が判断します。