米国新しい治療と承認
MacTel 2型に目に埋め込む細胞治療レバキナジーン タロレトセルを承認
医薬品の公的な承認
医薬品規制当局(FDA、欧州委員会など)による決定です。当局は、その薬の根拠となる臨床試験を審査しています。迅速承認や条件付き承認の場合、長期的な効果はまだ確認中です。
FDA(米国食品医薬品局)は、黄斑部毛細血管拡張症2型(MacTel)に対して、レバキナジーン タロレトセルを承認しました。この病気は、網膜で進行する視力の低下を引き起こします。治療では、手術で目の中に小さなインプラントを入れます。インプラントの中の細胞が、網膜を守るたんぱく質(CNTF)を絶えず出し続けます。二つの第3相試験で、24か月の間に視細胞の減少が遅くなったと報告されました。
患者さんとご家族にとってどのような意味がありますか?
この病気に対して承認された初めての治療です。失った視力を取り戻すことよりも、進行を遅らせることを目指しています。トルコでの入手は、TİTCK(トルコ医薬品医療機器庁)/SGK(社会保障機構)の手続きによります。
情報源
AJMC: FDA Approves Revakinagene Taroretcel for Macular Telangiectasia Type 2
情報源のページは2026年10月7日に開いて読みました。要約はDoktorclub編集部が作成し、トルコ語から翻訳したもので、まだ医師の確認を受けていません(科学委員会を設立中です)。
このページはトルコ語の原文から翻訳したものです。
関連する疾患: 黄斑部毛細血管拡張症2型(MacTel)
このページは最新の動きをお伝えするもので、治療を勧めるものではありません。ある治療があなたに適しているかどうかは主治医が判断します。