الاتحاد الأوروبيعلاجات وموافقات جديدة
الموافقة في الاتحاد الأوروبي على donidalorsen للوقاية من نوبات الوذمة الوعائية الوراثية
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
وافقت المفوضية الأوروبية في 19 يناير 2026 على donidalorsen الذي يقي من نوبات الوذمة الوعائية الوراثية. والدواء مخصص للمرضى بعمر 12 سنة فما فوق. ويُحقن تحت الجلد مرة واحدة في الشهر. وإذا لم تحدث نوبات لفترة طويلة، يمكن الانتقال إلى حقنة كل شهرين. وفي الدراسة الرئيسية، كان عدد النوبات الشهري نحو 0.4 مع الدواء، مقابل 2.3 مع الدواء الوهمي.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
أُضيف خيار جديد إلى العلاجات التي تقي من النوبات. ويتوقف الوصول إليه في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: الوذمة الوعائية الوراثية (HAE)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.