الاتحاد الأوروبيعلاجات وموافقات جديدة
الموافقة في الاتحاد الأوروبي على sebetralstat الفموي لعلاج نوبات الوذمة الوعائية الوراثية
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
وافقت المفوضية الأوروبية في 17 سبتمبر 2025 على sebetralstat المستخدم في نوبات الوذمة الوعائية الوراثية. والدواء مخصص للمرضى بعمر 12 سنة فما فوق. ويُؤخذ قرص واحد فور بدء النوبة. ووفقًا لوكالة الأدوية الأوروبية، كان عند الموافقة عليه أول دواء للنوبات يُؤخذ عن طريق الفم. والأثر الجانبي الأكثر شيوعًا هو الصداع.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
أصبح هناك خيار الأقراص بدلًا من الحقن في علاج النوبات. وقد يسهّل القرص البدء بالعلاج في وقت أبكر. ويتوقف الوصول إليه في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: الوذمة الوعائية الوراثية (HAE)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.