الاتحاد الأوروبيعلاجات وموافقات جديدة
توسيع موافقة الاتحاد الأوروبي على marstacimab لتشمل الهيموفيليا A و B مع وجود مثبطات
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
وسّعت المفوضية الأوروبية استخدام marstacimab ليشمل أيضًا مرضى الهيموفيليا A الذين لديهم مثبطات للعامل VIII ومرضى الهيموفيليا B الذين لديهم مثبطات للعامل IX. وتسري الموافقة على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر ولا يقل وزنهم عن 35 كغ. ويُعطى الدواء تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
فُتح في أوروبا مسار جديد للعلاج الوقائي. وهذا المسار مخصص للمرضى الذين تكوّنت لديهم مثبطات وخياراتهم محدودة. يتوقف توفره في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
BioSpace (Pfizer) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: الهيموفيليا (الناعور) من النوعين A و B
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.