الولايات المتحدةعلاجات وموافقات جديدة
توسيع الموافقة الأمريكية على concizumab لتشمل الهيموفيليا A و B دون مثبطات
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على concizumab، الذي سبق اعتماده للمرضى الذين لديهم مثبطات، للوقاية من النزف أيضًا لدى مرضى الهيموفيليا A و B الذين لا توجد لديهم مثبطات وتبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر. ويُعطى الدواء يوميًا تحت الجلد بواسطة قلم جاهز. وفي دراسة المرحلة 3 explorer8، انخفض معدل النزف السنوي مقارنةً بعدم تلقي علاج وقائي بنسبة 86% في الهيموفيليا A و 79% في الهيموفيليا B.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
هناك خيار علاج وقائي لا يتطلب الحقن في الوريد. وأصبح هذا الخيار الآن متاحًا لمجموعة أوسع من المرضى. يتوقف توفره في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: الهيموفيليا (الناعور) من النوعين A و B
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.