الاتحاد الأوروبيعلاجات وموافقات جديدة
الموافقة في الاتحاد الأوروبي على جل علاج جيني يُدهن على الجروح في مرض الفراشة الحثلي
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
وافقت المفوضية الأوروبية على beremagene geperpavec لعلاج الجروح في مرض الفراشة الحثلي (انحلال البشرة الفقاعي الحثلي). ويمكن استخدام الدواء منذ الولادة لدى المرضى الذين لديهم تغيّر في جين COL7A1. ويُدهن الجل على الجرح مرة واحدة في الأسبوع. وشارك في الدراسة الرئيسية 31 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 1 و44 عامًا. وبعد ستة أشهر، التأمت 67% من الجروح المعالجة بالجل التئامًا كاملًا، مقابل 22% مع الجل الوهمي.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
يستهدف العلاج الجروح لا المرض نفسه. ويتوقف الوصول إليه في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: انحلال البشرة الفقاعي (مرض الفراشة) (EB)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.