الولايات المتحدةعلاجات وموافقات جديدة
موافقة FDA على prademagene zamikeracel لجروح مرض الفراشة (RDEB)
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على prademagene zamikeracel لعلاج الجروح لدى مرضى انحلال البشرة الفقاعي الحثلي المتنحي. وفي العلاج تُصحَّح خلايا الجلد الخاصة بالمريض نفسه وراثيًا. وبذلك تنتج الخلايا بروتين الكولاجين VII الناقص. وتُطبَّق الخلايا جراحيًا على شكل صفائح على الجروح المزمنة. وفي دراسة المرحلة 3، لوحظ التئام في 81% من الجروح المعالَجة. والتأم نصف هذه الجروح على الأقل خلال 6 أشهر.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
أصبح هناك خيار جديد للمرضى الذين يعانون جروحًا مزمنة لا تلتئم. وهو علاج جيني قائم على الخلايا. يتوقف الوصول إليه في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
AJMC: FDA Approves Prademagene Zamikeracel for Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: انحلال البشرة الفقاعي (مرض الفراشة) (EB)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.