الاتحاد الأوروبيعلاجات وموافقات جديدة
الموافقة في الاتحاد الأوروبي على mirdametinib للأورام الليفية العصبية الضفيرية المرتبطة بـ NF1 غير القابلة للجراحة
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
لعلاج الأورام الليفية العصبية الضفيرية المرتبطة بـ NF1، منحت المفوضية الأوروبية موافقة مشروطة على mirdametinib. والدواء مخصص للأورام التي تسبب أعراضًا ولا يمكن استئصالها جراحيًا. ويمكن استخدامه لدى الأطفال بعمر سنتين فأكثر ولدى البالغين. وتقلّص الورم بمقدار الخُمس على الأقل لدى 52% من الأطفال و41% من البالغين. ولم تتضمن الدراسة مجموعة مقارنة.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
في الموافقة المشروطة تُقدَّم بيانات إضافية لاحقًا. ويتوقف الوصول إليه في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: الورام الليفي العصبي من النوع 1 (NF1)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.