الاتحاد الأوروبيعلاجات وموافقات جديدة
المفوضية الأوروبية تمنح givinostat الفموي موافقة مشروطة لعلاج DMD
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
منحت المفوضية الأوروبية givinostat ترخيص تسويق مشروطًا لمرضى حثل العضلات الدوشيني (DMD). ويشمل الترخيص المرضى القادرين على المشي الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فأكثر. ويُستخدم الدواء مع الكورتيكوستيرويدات. ويمكن استخدامه بغضّ النظر عن نوع الطفرة الجينية. وتستند الموافقة إلى نتائج دراسة المرحلة 3 EPIDYS. وهي سارية في دول الاتحاد الأوروبي وفي آيسلندا وليختنشتاين والنرويج.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
أصبح في أوروبا خيار علاجي جديد يؤخذ عن طريق الفم. وهو لا يعتمد على نوع الطفرة. يتوقف توفره في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
GlobeNewswire (Italfarmaco) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: حثل العضلات الدوشيني (DMD)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.