الاتحاد الأوروبيعلاجات وموافقات جديدة
الموافقة في الاتحاد الأوروبي على levacetylleucine لأعراض الجهاز العصبي في داء نيمان-بيك من النوع C
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
وافقت المفوضية الأوروبية في 19 يناير 2026 على levacetylleucine لعلاج النوع C من داء نيمان-بيك. والدواء مخصص لأعراض الجهاز العصبي مثل اضطرابات التوازن والحركة والكلام. ويُستخدم لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم على 6 سنوات ويبلغ وزنهم 20 كغ على الأقل. ويمكن إعطاؤه مع miglustat أو وحده. وفي الدراسة الرئيسية التي شملت 60 شخصًا، تحسنت درجات التوازن والحركة.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
أصبح في أوروبا خيار دوائي ثانٍ لهذه الأعراض. ويتوقف الوصول إليه في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: داء نيمان-بيك من النوع C (NPC)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.