الاتحاد الأوروبيعلاجات وموافقات جديدة
الموافقة في الاتحاد الأوروبي على doxecitine و doxribtimine عن طريق الفم لعلاج نقص TK2
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
وافقت المفوضية الأوروبية في 26 مارس 2026 على دواء لعلاج نقص TK2 يحتوي على doxecitine و doxribtimine. والدواء مخصص للمرضى الذين بدأت أعراضهم في عمر 12 سنة أو قبل ذلك. وهو مسحوق يُخلط بالماء ويُؤخذ عن طريق الفم ثلاث مرات يوميًا. واستعاد معظم المرضى مهارة واحدة على الأقل، مثل الجلوس أو الوقوف. والآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الإسهال والقيء وألم البطن.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
عند الموافقة، لم يكن في الاتحاد الأوروبي أي دواء آخر معتمد لهذا المرض. وقد مُنحت الموافقة في ظروف استثنائية، ويُنتظر صدور بيانات جديدة. ويتوقف الوصول إليه في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: عوز الثيميدين كيناز 2 (TK2)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.