UENuevos tratamientos y aprobaciones
La Comisión Europea concede una aprobación condicional al givinostat oral para la DMD
Decisión de una agencia reguladora de medicamentos (FDA, Comisión Europea, etc.). La agencia ha evaluado los ensayos clínicos en los que se basa el medicamento. En las aprobaciones aceleradas o condicionales, el beneficio duradero aún está por confirmar.
La Comisión Europea concedió una autorización condicional de comercialización al givinostat para pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD). La autorización incluye a pacientes de 6 años o más que pueden caminar. El medicamento se utiliza junto con corticosteroides. Puede utilizarse con independencia del tipo de mutación genética. La aprobación se basa en los resultados del estudio de fase 3 EPIDYS. Es válida en los países de la UE y en Islandia, Liechtenstein y Noruega.
¿Qué significa para los pacientes y las familias?
En Europa existe una nueva opción de tratamiento por vía oral. No depende del tipo de mutación. En Turquía, la disponibilidad depende de los procesos de la TİTCK (Agencia Turca de Medicamentos y Productos Sanitarios) y del SGK (Instituto de Seguridad Social de Turquía).
Fuente
GlobeNewswire (Italfarmaco) · página de la fuente
La página de la fuente se abrió y se leyó el 7 de octubre de 2026. Resumen elaborado por el equipo editorial de Doktorclub y traducido del turco; todavía no ha sido revisado por un médico (se está constituyendo un comité científico).
Esta página es una traducción del original en turco.
Enfermedad relacionada: Distrofia muscular de Duchenne (DMD)
Esta página informa de un avance; no es una recomendación de tratamiento. Su médico decide si un tratamiento es adecuado para usted.