UENuevos tratamientos y aprobaciones
La UE aprueba el donidalorsén para prevenir las crisis de angioedema hereditario
Decisión de una agencia reguladora de medicamentos (FDA, Comisión Europea, etc.). La agencia ha evaluado los ensayos clínicos en los que se basa el medicamento. En las aprobaciones aceleradas o condicionales, el beneficio duradero aún está por confirmar.
La Comisión Europea aprobó el 19 de enero de 2026 el donidalorsén, que previene las crisis de angioedema hereditario. El medicamento es para pacientes de 12 años o más. Se inyecta bajo la piel una vez al mes. Si no hay crisis durante mucho tiempo, puede pasarse a una dosis cada dos meses. En el estudio principal, el número mensual de crisis fue de unas 0,4 con el medicamento, frente a 2,3 con placebo.
¿Qué significa para los pacientes y las familias?
Se ha sumado una nueva opción a los tratamientos que previenen las crisis. En Turquía, el acceso depende de los procesos de la TİTCK (Agencia Turca de Medicamentos y Productos Sanitarios) y del SGK (Instituto de Seguridad Social de Turquía).
Fuente
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · página de la fuente
La página de la fuente se abrió y se leyó el 7 de octubre de 2026. Resumen elaborado por el equipo editorial de Doktorclub y traducido del turco; todavía no ha sido revisado por un médico (se está constituyendo un comité científico).
Esta página es una traducción del original en turco.
Enfermedad relacionada: Angioedema hereditario (AEH)
Esta página informa de un avance; no es una recomendación de tratamiento. Su médico decide si un tratamiento es adecuado para usted.