UENuevos tratamientos y aprobaciones
La UE aprueba el nerandomilast oral para la FPI y la fibrosis pulmonar progresiva
Decisión de una agencia reguladora de medicamentos (FDA, Comisión Europea, etc.). La agencia ha evaluado los ensayos clínicos en los que se basa el medicamento. En las aprobaciones aceleradas o condicionales, el beneficio duradero aún está por confirmar.
La Comisión Europea aprobó el nerandomilast el 15 de julio de 2026. La aprobación abarca a adultos con FPI y con fibrosis pulmonar progresiva. En los dos estudios principales participaron en total 2355 personas. En el estudio de FPI, la pérdida de volumen pulmonar en un año fue de unos 115 ml con la dosis alta. En quienes recibieron placebo, esta pérdida fue de unos 183 ml.
¿Qué significa para los pacientes y las familias?
El medicamento no detiene la enfermedad, sino que ralentiza la pérdida pulmonar. En Turquía, el acceso depende de los procesos de la TİTCK (Agencia Turca de Medicamentos y Productos Sanitarios) y del SGK (Instituto de Seguridad Social de Turquía). La decisión sobre el tratamiento se toma con el médico.
Fuente
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · página de la fuente
La página de la fuente se abrió y se leyó el 7 de octubre de 2026. Resumen elaborado por el equipo editorial de Doktorclub y traducido del turco; todavía no ha sido revisado por un médico (se está constituyendo un comité científico).
Esta página es una traducción del original en turco.
Enfermedad relacionada: Fibrosis pulmonar idiopática (FPI)
Esta página informa de un avance; no es una recomendación de tratamiento. Su médico decide si un tratamiento es adecuado para usted.