EE. UU.Nuevos tratamientos y aprobaciones
Primera aprobación en EE. UU. para la alcaptonuria: la nitisinona reduce el ácido homogentísico en la orina
Decisión de una agencia reguladora de medicamentos (FDA, Comisión Europea, etc.). La agencia ha evaluado los ensayos clínicos en los que se basa el medicamento. En las aprobaciones aceleradas o condicionales, el beneficio duradero aún está por confirmar.
La FDA aprobó la nitisinona para reducir el ácido homogentísico en la orina en adultos con alcaptonuria. La aprobación se basa en un estudio de tres años con 40 pacientes. En quienes tomaron el medicamento, este ácido se redujo un 88 % en un año. En quienes no lo tomaron, en cambio, aumentó.
¿Qué significa para los pacientes y las familias?
La aprobación se basa en la reducción del ácido en la orina. Su efecto sobre las molestias articulares y cardíacas no forma parte de esta aprobación. En Turquía, el acceso depende de los procesos de la TİTCK (Agencia Turca de Medicamentos y Productos Sanitarios) y del SGK (Instituto de Seguridad Social de Turquía).
Fuente
La página de la fuente se abrió y se leyó el 7 de octubre de 2026. Resumen elaborado por el equipo editorial de Doktorclub y traducido del turco; todavía no ha sido revisado por un médico (se está constituyendo un comité científico).
Esta página es una traducción del original en turco.
Enfermedad relacionada: Alcaptonuria (AKU)
Esta página informa de un avance; no es una recomendación de tratamiento. Su médico decide si un tratamiento es adecuado para usted.