UENuevos tratamientos y aprobaciones
UE: opinión favorable para el efgartigimod subcutáneo en la PDIC
Decisión de una agencia reguladora de medicamentos (FDA, Comisión Europea, etc.). La agencia ha evaluado los ensayos clínicos en los que se basa el medicamento. En las aprobaciones aceleradas o condicionales, el beneficio duradero aún está por confirmar.
El 25 de abril de 2025, el CHMP, comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos, emitió una opinión favorable. La opinión se refiere al uso del efgartigimod subcutáneo en monoterapia en la PDIC. Incluye a adultos con PDIC activa progresiva o recurrente. Estos pacientes deben haber recibido antes corticoides o IgIV. La decisión final corresponde a la Comisión Europea.
¿Qué significa para los pacientes y las familias?
En la PDIC avanza en Europa una nueva opción, además de las IgIV y los corticoides. En Turquía, el acceso depende de los procesos de la TİTCK (Agencia Turca de Medicamentos y Productos Sanitarios) y del SGK (Instituto de Seguridad Social de Turquía). La decisión sobre el tratamiento se toma con el médico.
Fuente
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · página de la fuente
La página de la fuente se abrió y se leyó el 7 de octubre de 2026. Resumen elaborado por el equipo editorial de Doktorclub y traducido del turco; todavía no ha sido revisado por un médico (se está constituyendo un comité científico).
Esta página es una traducción del original en turco.
Enfermedad relacionada: Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)
Esta página informa de un avance; no es una recomendación de tratamiento. Su médico decide si un tratamiento es adecuado para usted.