EUÚj kezelések és engedélyek
Az EU-ban engedélyezték a donidalorsent a herediter angioödémás rohamok megelőzésére
Egy gyógyszerhatóság (FDA, Európai Bizottság stb.) döntése. A hatóság értékelte azokat a klinikai vizsgálatokat, amelyeken a gyógyszer alapul. Gyorsított vagy feltételes engedély esetén a tartós előny megerősítése még folyamatban van.
Az Európai Bizottság engedélyezte a herediter angioödémás (HAE) rohamokat megelőző donidalorsent. Az engedélyt 2026. január 19-én adták ki; a gyógyszer 12 éves és idősebb betegeknek szól. Havonta egyszer, bőr alá adott injekcióban alkalmazzák. Ha hosszú ideig nincs roham, kéthavonkénti adagolásra lehet áttérni. A fő vizsgálatban a havi rohamszám placebóval 2,3, a gyógyszerrel nagyjából 0,4 volt.
Mit jelent ez a betegeknek és a családoknak?
A rohamokat megelőző kezelések köre új lehetőséggel bővült. Törökországban a hozzáférés a TİTCK és az SGK (török Társadalombiztosítási Intézet) eljárásaitól függ.
Forrás
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · forrásoldal
A forrásoldalt megnyitottuk és elolvastuk: 2026. október 7.. Az összefoglalót a Doktorclub szerkesztősége készítette, és törökből fordította; orvosi átnézésen még nem esett át (a Tudományos Testület megalakítása folyamatban van).
Ez az oldal a török eredeti fordítása. A magyar fordítást orvos nem nézte át.
Kapcsolódó betegség: Herediter angioödéma (HAE)
Ez az oldal egy fejleményről tájékoztat, nem kezelési javaslat. Arról, hogy egy kezelés megfelelő-e az Ön számára, kezelőorvosa dönt.