EUÚj kezelések és engedélyek
Az EU-ban engedélyezték a szájon át szedhető sebetralstatot herediter angioödémás rohamokban
Egy gyógyszerhatóság (FDA, Európai Bizottság stb.) döntése. A hatóság értékelte azokat a klinikai vizsgálatokat, amelyeken a gyógyszer alapul. Gyorsított vagy feltételes engedély esetén a tartós előny megerősítése még folyamatban van.
Az Európai Bizottság engedélyezte a herediter angioödémás rohamok kezelésére szolgáló sebetralstatot. A döntés 2025. szeptember 17-én született. A gyógyszer 12 éves és idősebb betegeknek szól. A roham kezdetekor azonnal egy tablettát kell bevenni. Az Európai Gyógyszerügynökség szerint az engedélyezéskor ez volt az első szájon át szedhető rohamkezelő gyógyszer. A leggyakoribb mellékhatás a fejfájás.
Mit jelent ez a betegeknek és a családoknak?
A rohamok kezelésében az injekció helyett tabletta is választható lett. A tabletta megkönnyítheti a kezelés korábbi megkezdését. Törökországban a hozzáférés a TİTCK/SGK (török Társadalombiztosítási Intézet) eljárásaitól függ.
Forrás
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · forrásoldal
A forrásoldalt megnyitottuk és elolvastuk: 2026. október 7.. Az összefoglalót a Doktorclub szerkesztősége készítette, és törökből fordította; orvosi átnézésen még nem esett át (a Tudományos Testület megalakítása folyamatban van).
Ez az oldal a török eredeti fordítása. A magyar fordítást orvos nem nézte át.
Kapcsolódó betegség: Herediter angioödéma (HAE)
Ez az oldal egy fejleményről tájékoztat, nem kezelési javaslat. Arról, hogy egy kezelés megfelelő-e az Ön számára, kezelőorvosa dönt.