USAÚj kezelések és engedélyek
Az Egyesült Államokban kibővült a koncizumab engedélye: már az inhibitor nélküli hemofília A-ra és B-re is vonatkozik
Egy gyógyszerhatóság (FDA, Európai Bizottság stb.) döntése. A hatóság értékelte azokat a klinikai vizsgálatokat, amelyeken a gyógyszer alapul. Gyorsított vagy feltételes engedély esetén a tartós előny megerősítése még folyamatban van.
Az FDA a korábban inhibitoros betegek számára engedélyezett koncizumabot a 12 éves és idősebb, inhibitor nélküli hemofília A-ban és B-ben szenvedő betegeknél is engedélyezte a vérzések megelőzésére. A gyógyszert naponta, előretöltött injekciós tollal adják a bőr alá. A 3. fázisú explorer8 vizsgálatban az éves vérzési arány a kezelés nélküli állapothoz képest hemofília A-ban 86%-kal, B-ben 79%-kal csökkent.
Mit jelent ez a betegeknek és a családoknak?
Rendelkezésre áll egy megelőző kezelési lehetőség, amelyhez nem kell vénát szúrni. Ez a lehetőség most már a betegek szélesebb köre számára elérhető. Törökországban az elérhetőség a TİTCK (török gyógyszerhatóság) és az SGK (török Társadalombiztosítási Intézet) eljárásaitól függ.
Forrás
A forrásoldalt megnyitottuk és elolvastuk: 2026. október 7.. Az összefoglalót a Doktorclub szerkesztősége készítette, és törökből fordította; orvosi átnézésen még nem esett át (a Tudományos Testület megalakítása folyamatban van).
Ez az oldal a török eredeti fordítása. A magyar fordítást orvos nem nézte át.
Kapcsolódó betegség: Hemofília (A és B)
Ez az oldal egy fejleményről tájékoztat, nem kezelési javaslat. Arról, hogy egy kezelés megfelelő-e az Ön számára, kezelőorvosa dönt.