USAÚj kezelések és engedélyek
Az USA-ban engedélyezték az obinutuzumabot lupus okozta vesegyulladásban
Egy gyógyszerhatóság (FDA, Európai Bizottság stb.) döntése. A hatóság értékelte azokat a klinikai vizsgálatokat, amelyeken a gyógyszer alapul. Gyorsított vagy feltételes engedély esetén a tartós előny megerősítése még folyamatban van.
Az FDA engedélyezte az obinutuzumabot aktív lupus nephritisben szenvedő felnőtteknek, a standard kezelés kiegészítéseként. Az engedély egy 271 beteg bevonásával végzett 3. fázisú vizsgálaton alapul. A 76. héten a teljes veseválasz a gyógyszeres csoportban 46,4%, a placebocsoportban 33,1% volt. Súlyos fertőzések a gyógyszeres csoportban valamivel gyakrabban fordultak elő. A gyógyszert vénás infúzióban adják.
Mit jelent ez a betegeknek és a családoknak?
Az USA-ban új lehetőséget engedélyeztek a vese védelmére lupus nephritisben. Törökországban ehhez az alkalmazáshoz való hozzáférés a TİTCK és az SGK (török Társadalombiztosítási Intézet) eljárásaitól függ. A kezelésről az orvossal közösen döntenek.
Forrás
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) · forrásoldal
A forrásoldalt megnyitottuk és elolvastuk: 2026. október 7.. Az összefoglalót a Doktorclub szerkesztősége készítette, és törökből fordította; orvosi átnézésen még nem esett át (a Tudományos Testület megalakítása folyamatban van).
Ez az oldal a török eredeti fordítása. A magyar fordítást orvos nem nézte át.
Kapcsolódó betegség: Szisztémás lupus erythematosus (SLE)
Ez az oldal egy fejleményről tájékoztat, nem kezelési javaslat. Arról, hogy egy kezelés megfelelő-e az Ön számára, kezelőorvosa dönt.