Stati UnitiNuove terapie e approvazioni
MacTel di tipo 2: approvata la terapia cellulare impiantata nell'occhio revakinagene taroretcel
Una decisione di un’autorità regolatoria dei medicinali (FDA, Commissione europea, ecc.). L’autorità ha esaminato gli studi clinici alla base del farmaco. Per le approvazioni accelerate o condizionate, il beneficio duraturo è ancora in fase di conferma.
La FDA ha approvato il revakinagene taroretcel per la teleangectasia maculare di tipo 2 (MacTel). Questa malattia provoca una perdita progressiva della vista nella retina. Nel trattamento si inserisce chirurgicamente nell'occhio un piccolo impianto. Le cellule nell'impianto rilasciano di continuo nella retina una proteina protettiva (CNTF). In due studi di fase 3 è stato riferito che in 24 mesi la perdita delle cellule visive è rallentata.
Cosa significa per pazienti e famiglie?
È il primo trattamento approvato per questa malattia. Più che recuperare la vista perduta, punta a rallentare la progressione. In Turchia l'accesso dipende dalle procedure di TİTCK (Agenzia turca dei medicinali e dei dispositivi medici) e SGK (Istituto di previdenza sociale turco).
Fonte
AJMC: FDA Approves Revakinagene Taroretcel for Macular Telangiectasia Type 2
La pagina della fonte è stata aperta e letta il 7 ottobre 2026. Sintesi preparata dalla redazione di Doktorclub e tradotta dal turco; non è ancora stata esaminata da un medico (è in corso la costituzione di un comitato scientifico).
Questa pagina è tradotta dall’originale turco.
Malattia correlata: Teleangectasia maculare di tipo 2 (MacTel)
Questa pagina riferisce uno sviluppo; non è una raccomandazione terapeutica. È il Suo medico a decidere se una terapia è adatta a Lei.