UENuove terapie e approvazioni
L'UE approva il nerandomilast per bocca per IPF e fibrosi polmonare progressiva
Una decisione di un’autorità regolatoria dei medicinali (FDA, Commissione europea, ecc.). L’autorità ha esaminato gli studi clinici alla base del farmaco. Per le approvazioni accelerate o condizionate, il beneficio duraturo è ancora in fase di conferma.
Il 15 luglio 2026 la Commissione europea ha approvato il nerandomilast. L'approvazione riguarda gli adulti con IPF (fibrosi polmonare idiopatica) e con fibrosi polmonare progressiva. Ai due studi principali hanno partecipato in totale 2.355 persone. Nello studio sulla IPF, in un anno la perdita di volume polmonare alla dose alta è stata di circa 115 ml. In chi assumeva il placebo questa perdita era di circa 183 ml.
Cosa significa per pazienti e famiglie?
Il farmaco non ferma la malattia, rallenta la perdita di funzione polmonare. In Turchia l'accesso dipende dalle procedure di TİTCK e SGK. La decisione sul trattamento si prende con il medico.
Fonte
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · pagina della fonte
La pagina della fonte è stata aperta e letta il 7 ottobre 2026. Sintesi preparata dalla redazione di Doktorclub e tradotta dal turco; non è ancora stata esaminata da un medico (è in corso la costituzione di un comitato scientifico).
Questa pagina è tradotta dall’originale turco.
Malattia correlata: Fibrosi polmonare idiopatica (IPF)
Questa pagina riferisce uno sviluppo; non è una raccomandazione terapeutica. È il Suo medico a decidere se una terapia è adatta a Lei.