米国新しい治療と承認
米国でプラダー・ウィリー症候群の過食衝動にジアゾキシド コリンを承認
医薬品の公的な承認
医薬品規制当局(FDA、欧州委員会など)による決定です。当局は、その薬の根拠となる臨床試験を審査しています。迅速承認や条件付き承認の場合、長期的な効果はまだ確認中です。
米国の医薬品当局(FDA)は2025年3月26日、プラダー・ウィリー症候群の過剰な食欲(過食衝動)に対して、ジアゾキシド コリンの錠剤を承認しました。この薬は4歳以上の子どもと成人向けです。一日一回口から飲む、ゆっくり溶け出すタイプの錠剤です。承認記録では、この薬は希少疾病用医薬品として扱われています。血糖値と体内の水分のたまり具合について、経過観察が必要です。
患者さんとご家族にとってどのような意味がありますか?
過剰な食欲は、家族にとって最も難しい問題の一つです。この薬は、食事療法や身近での見守りの代わりにはなりません。トルコでの入手は、TİTCK(トルコ医薬品医療機器庁)/SGK(社会保障機構)の手続きによります。
情報源
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) – Drugs@FDA: Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs — NDA 216665
情報源のページは2026年10月7日に開いて読みました。要約はDoktorclub編集部が作成し、トルコ語から翻訳したもので、まだ医師の確認を受けていません(科学委員会を設立中です)。
このページはトルコ語の原文から翻訳したものです。
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