EU新しい治療と承認
EUで、NF1による手術できない叢状神経線維腫にミルダメチニブを承認
医薬品の公的な承認
医薬品規制当局（FDA、欧州委員会など）による決定です。当局は、その薬の根拠となる臨床試験を審査しています。迅速承認や条件付き承認の場合、長期的な効果はまだ確認中です。
欧州委員会は、NF1（神経線維腫症I型）による叢状神経線維腫に対して、ミルダメチニブを条件付きで承認しました。この薬は、症状があり、手術で取り除けない腫瘍が対象です。二歳以上の子どもと成人に使えます。腫瘍は、子どもの52%、成人の41%で、少なくとも五分の一小さくなりました。この研究には比較グループがありませんでした。
患者さんとご家族にとってどのような意味がありますか？
条件付き承認では、追加のデータが後から提出されます。トルコでの入手は、TİTCK（トルコ医薬品医療機器庁）/SGK（社会保障機構）の手続きによります。
情報源
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · 情報源のページ
情報源のページは2026年10月7日に開いて読みました。要約はDoktorclub編集部が作成し、トルコ語から翻訳したもので、まだ医師の確認を受けていません（科学委員会を設立中です）。
このページはトルコ語の原文から翻訳したものです。
関連する疾患： 神経線維腫症1型（NF1、レックリングハウゼン病）
このページは最新の動きをお伝えするもので、治療を勧めるものではありません。ある治療があなたに適しているかどうかは主治医が判断します。