EU新しい治療と承認
EUで、遺伝性血管性浮腫の発作を防ぐドニダロルセンが承認されました
医薬品の公的な承認
医薬品規制当局(FDA、欧州委員会など)による決定です。当局は、その薬の根拠となる臨床試験を審査しています。迅速承認や条件付き承認の場合、長期的な効果はまだ確認中です。
欧州委員会は2026年1月19日、遺伝性血管性浮腫の発作を防ぐドニダロルセンを承認しました。この薬は12歳以上の患者さん向けです。月一回、皮下に注射します。長い間発作がなければ、二か月に一回に減らせることがあります。主な試験では、月あたりの発作回数はプラセボで2.3回、薬では約0.4回でした。
患者さんとご家族にとってどのような意味がありますか?
発作を防ぐ治療に新しい選択肢が加わりました。トルコでの入手は、TİTCK(トルコ医薬品医療機器庁)/SGK(トルコ社会保障機構)の手続きによります。
情報源
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · 情報源のページ
情報源のページは2026年10月7日に開いて読みました。要約はDoktorclub編集部が作成し、トルコ語から翻訳したもので、まだ医師の確認を受けていません(科学委員会を設立中です)。
このページはトルコ語の原文から翻訳したものです。
関連する疾患: 遺伝性血管性浮腫(HAE)
このページは最新の動きをお伝えするもので、治療を勧めるものではありません。ある治療があなたに適しているかどうかは主治医が判断します。