EU新しい治療と承認
EUで遺伝性血管性浮腫の発作に飲み薬セベトラルスタットを承認
医薬品の公的な承認
医薬品規制当局(FDA、欧州委員会など)による決定です。当局は、その薬の根拠となる臨床試験を審査しています。迅速承認や条件付き承認の場合、長期的な効果はまだ確認中です。
欧州委員会は2025年9月17日、遺伝性血管性浮腫(HAE)の発作に使うセベトラルスタットを承認しました。この薬は12歳以上の患者向けです。発作が始まったらすぐに錠剤を一回飲みます。欧州医薬品庁によると、これは承認された時点で、発作に使う初めての飲み薬でした。最も多い副作用は頭痛です。
患者さんとご家族にとってどのような意味がありますか?
発作の治療で、注射の代わりに錠剤という選択肢が生まれました。錠剤は、治療をより早く始めやすくする可能性があります。トルコでの入手は、TİTCK(トルコ医薬品医療機器庁)/SGK(社会保障機構)の手続きによります。
情報源
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · 情報源のページ
情報源のページは2026年10月7日に開いて読みました。要約はDoktorclub編集部が作成し、トルコ語から翻訳したもので、まだ医師の確認を受けていません(科学委員会を設立中です)。
このページはトルコ語の原文から翻訳したものです。
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このページは最新の動きをお伝えするもので、治療を勧めるものではありません。ある治療があなたに適しているかどうかは主治医が判断します。