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EU新しい治療と承認

EUで、マルスタシマブの承認がインヒビターのある血友病AとBに拡大されました

医薬品の公的な承認

医薬品規制当局(FDA、欧州委員会など)による決定です。当局は、その薬の根拠となる臨床試験を審査しています。迅速承認や条件付き承認の場合、長期的な効果はまだ確認中です。

欧州委員会は、マルスタシマブの使用を、第VIII因子インヒビターのある血友病Aと、第IX因子インヒビターのある血友病Bの患者さんにも広げました。承認は、12歳以上で体重35 kg以上の患者さんが対象です。薬は週一回、皮下に注射します。

患者さんとご家族にとってどのような意味がありますか?

欧州で、新たな予防治療の道が開かれました。これは、インヒビター(治療薬の働きを妨げる抗体)ができて選択肢が限られている患者さん向けです。トルコで使えるかどうかは、TİTCK(トルコ医薬品医療機器庁)/SGK(トルコ社会保障機構)の手続きによります。

情報源

BioSpace (Pfizer) · 情報源のページ

情報源のページは2026年10月7日に開いて読みました。要約はDoktorclub編集部が作成し、トルコ語から翻訳したもので、まだ医師の確認を受けていません(科学委員会を設立中です)。

このページはトルコ語の原文から翻訳したものです。

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このページはDoktorclub編集部がトルコ語から翻訳しました。