米国新しい治療と承認
コンシズマブの米国承認、インヒビターのない血友病AとBにも拡大
医薬品の公的な承認
医薬品規制当局（FDA、欧州委員会など）による決定です。当局は、その薬の根拠となる臨床試験を審査しています。迅速承認や条件付き承認の場合、長期的な効果はまだ確認中です。
FDA（米国食品医薬品局）は、以前はインヒビター（治療薬を妨げる抗体）のある患者向けに承認されていたコンシズマブを、12歳以上のインヒビターのない血友病AとBの患者の出血予防にも承認しました。この薬は毎日、使い捨てのペン型注入器で皮下に注射します。第3相explorer8試験では、年間の出血率が治療なしと比べて、血友病Aで86%、Bで79%減りました。
患者さんとご家族にとってどのような意味がありますか？
点滴のための血管確保がいらない予防治療の選択肢があります。この選択肢が、より多くの患者に広がりました。トルコでの使用は、TİTCK（トルコ医薬品医療機器庁）/SGK（社会保障機構）の手続きによります。
情報源
情報源のページは2026年10月7日に開いて読みました。要約はDoktorclub編集部が作成し、トルコ語から翻訳したもので、まだ医師の確認を受けていません（科学委員会を設立中です）。
このページはトルコ語の原文から翻訳したものです。
関連する疾患： 血友病（A・B）
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