UENowe terapie i dopuszczenia
W UE zatwierdzono przyjmowany doustnie nerandomilast w idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF) i postępującym włóknieniu płuc
Decyzja urzędu rejestracji leków (FDA, Komisja Europejska itp.). Urząd ocenił badania kliniczne, na których opiera się lek. W przypadku dopuszczeń przyspieszonych lub warunkowych trwała korzyść jest jeszcze potwierdzana.
Komisja Europejska zatwierdziła nerandomilast 15 lipca 2026 roku. Zatwierdzenie obejmuje dorosłych z IPF oraz z postępującym włóknieniem płuc. W dwóch głównych badaniach wzięło udział łącznie 2355 osób. W badaniu IPF utrata objętości płuc w ciągu roku wyniosła przy wysokiej dawce około 115 ml. U osób otrzymujących placebo utrata ta wynosiła około 183 ml.
Co to oznacza dla pacjentów i rodzin?
Lek nie zatrzymuje choroby, lecz spowalnia utratę czynności płuc. Dostęp w Turcji zależy od procedur TİTCK (Turecka Agencja Leków i Wyrobów Medycznych) i SGK (turecki Zakład Ubezpieczeń Społecznych). Decyzję o leczeniu podejmuje się z lekarzem.
Źródło
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · strona źródłowa
Stronę źródłową otwarto i przeczytano: 7 października 2026. Streszczenie przygotowała redakcja Doktorclub i przetłumaczono je z języka tureckiego; nie zostało jeszcze sprawdzone przez lekarza (trwa tworzenie komitetu naukowego).
Ta strona jest tłumaczeniem tureckiego oryginału. Polskie tłumaczenie nie zostało sprawdzone przez lekarza.
Powiązana choroba: Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)
Ta strona informuje o nowym wydarzeniu; nie jest zaleceniem terapeutycznym. O tym, czy dane leczenie jest odpowiednie dla Państwa, decyduje lekarz.