Stany ZjednoczoneNowe terapie i dopuszczenia
Zatwierdzono rewakinagen taroretcel – terapię komórkową wszczepianą do oka w MacTel typu 2
Decyzja urzędu rejestracji leków (FDA, Komisja Europejska itp.). Urząd ocenił badania kliniczne, na których opiera się lek. W przypadku dopuszczeń przyspieszonych lub warunkowych trwała korzyść jest jeszcze potwierdzana.
W teleangiektazji plamki typu 2 FDA (amerykańska Agencja Żywności i Leków) zatwierdziła rewakinagen taroretcel. Ta choroba prowadzi do postępującej utraty wzroku w obrębie siatkówki. Podczas leczenia do oka chirurgicznie wszczepia się mały implant. Komórki w implancie stale wydzielają do siatkówki białko ochronne (CNTF). W dwóch badaniach fazy 3 podano, że w ciągu 24 miesięcy utrata komórek wzrokowych uległa spowolnieniu.
Co to oznacza dla pacjentów i rodzin?
To pierwsze leczenie zatwierdzone w tej chorobie. Jego celem jest raczej spowolnienie postępu niż przywrócenie utraconego wzroku. Dostęp w Turcji zależy od procedur TİTCK (Turecka Agencja Leków i Wyrobów Medycznych) i SGK (turecki Zakład Ubezpieczeń Społecznych).
Źródło
AJMC: FDA Approves Revakinagene Taroretcel for Macular Telangiectasia Type 2
Stronę źródłową otwarto i przeczytano: 7 października 2026. Streszczenie przygotowała redakcja Doktorclub i przetłumaczono je z języka tureckiego; nie zostało jeszcze sprawdzone przez lekarza (trwa tworzenie komitetu naukowego).
Ta strona jest tłumaczeniem tureckiego oryginału. Polskie tłumaczenie nie zostało sprawdzone przez lekarza.
Powiązana choroba: Teleangiektazja plamki typu 2 (MacTel)
Ta strona informuje o nowym wydarzeniu; nie jest zaleceniem terapeutycznym. O tym, czy dane leczenie jest odpowiednie dla Państwa, decyduje lekarz.