UENovos tratamentos e aprovações
Aprovado na UE o nerandomilaste oral para a FPI e a fibrose pulmonar progressiva
Decisão de uma autoridade do medicamento (FDA, Comissão Europeia, etc.). A autoridade avaliou os ensaios clínicos em que o medicamento se baseia. Nas aprovações aceleradas ou condicionais, o benefício duradouro ainda está a ser confirmado.
A Comissão Europeia aprovou o nerandomilaste a 15 de julho de 2026. A aprovação abrange adultos com FPI e com fibrose pulmonar progressiva. Os dois ensaios principais incluíram, no total, 2355 pessoas. No ensaio na FPI, a perda de volume pulmonar num ano foi de cerca de 115 ml com a dose alta. Nos doentes com placebo, esta perda foi de cerca de 183 ml.
O que significa para os doentes e as famílias?
O medicamento não trava a doença, mas abranda a perda de função pulmonar. Na Turquia, o acesso depende dos processos da TİTCK (Agência Turca de Medicamentos e Dispositivos Médicos) e do SGK (Instituto de Segurança Social da Turquia). A decisão de tratamento é tomada com o médico.
Fonte
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · página da fonte
A página da fonte foi aberta e lida a 7 de outubro de 2026. Resumo preparado pela equipa editorial da Doktorclub e traduzido do turco; ainda não foi revisto por um médico (está a ser constituído um conselho científico).
Esta página é uma tradução do original em turco.
Doença relacionada: Fibrose pulmonar idiopática (FPI)
Esta página dá a conhecer um avanço; não é uma recomendação de tratamento. É o seu médico quem decide se um tratamento é adequado para si.