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UE aprova gel de terapia génica para feridas na «pele de borboleta» distrófica
Decisão de uma autoridade do medicamento (FDA, Comissão Europeia, etc.). A autoridade avaliou os ensaios clínicos em que o medicamento se baseia. Nas aprovações aceleradas ou condicionais, o benefício duradouro ainda está a ser confirmado.
A Comissão Europeia aprovou o beremagene geperpavec para as feridas da «pele de borboleta» distrófica (epidermólise bolhosa distrófica). O medicamento pode ser utilizado desde o nascimento em doentes com uma alteração no gene COL7A1. O gel é aplicado na ferida uma vez por semana. No estudo principal participaram 31 doentes com idades entre 1 e 44 anos. Ao fim de seis meses, 67% das feridas tratadas com o gel cicatrizaram por completo, contra 22% com um gel placebo.
O que significa para os doentes e as famílias?
O tratamento atua sobre as feridas e não sobre a doença em si. Na Turquia, o acesso depende dos processos da TİTCK (Agência Turca de Medicamentos e Dispositivos Médicos) e do SGK (Instituto de Segurança Social da Turquia).
Fonte
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · página da fonte
A página da fonte foi aberta e lida a 7 de outubro de 2026. Resumo preparado pela equipa editorial da Doktorclub e traduzido do turco; ainda não foi revisto por um médico (está a ser constituído um conselho científico).
Esta página é uma tradução do original em turco.
Doença relacionada: Epidermólise bolhosa (pele de borboleta)
Esta página dá a conhecer um avanço; não é uma recomendação de tratamento. É o seu médico quem decide se um tratamento é adequado para si.