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UE aprova o nipocalimab para a miastenia gravis, incluindo adolescentes a partir dos 12 anos
Decisão de uma autoridade do medicamento (FDA, Comissão Europeia, etc.). A autoridade avaliou os ensaios clínicos em que o medicamento se baseia. Nas aprovações aceleradas ou condicionais, o benefício duradouro ainda está a ser confirmado.
A Comissão Europeia aprovou a 28 de novembro de 2025 o nipocalimab para a miastenia gravis generalizada. É usado em doentes com 12 ou mais anos, em complemento do tratamento que já fazem. O sangue do doente tem de conter anticorpos anti-AChR ou anti-MuSK. O medicamento é administrado na veia de duas em duas semanas. O estudo principal incluiu 153 doentes.
O que significa para os doentes e as famílias?
Havia poucas opções para os adolescentes e para quem tem anticorpos anti-MuSK. Esta aprovação abre um novo caminho na Europa. Na Turquia, o acesso depende dos processos da TİTCK (Agência Turca de Medicamentos e Dispositivos Médicos) e do SGK (Instituto de Segurança Social da Turquia).
Fonte
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · página da fonte
A página da fonte foi aberta e lida a 7 de outubro de 2026. Resumo preparado pela equipa editorial da Doktorclub e traduzido do turco; ainda não foi revisto por um médico (está a ser constituído um conselho científico).
Esta página é uma tradução do original em turco.
Doença relacionada: Miastenia gravis (MG)
Esta página dá a conhecer um avanço; não é uma recomendação de tratamento. É o seu médico quem decide se um tratamento é adequado para si.