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UE aprova a trofinetida para os sintomas comportamentais da síndrome de Rett
Decisão de uma autoridade do medicamento (FDA, Comissão Europeia, etc.). A autoridade avaliou os ensaios clínicos em que o medicamento se baseia. Nas aprovações aceleradas ou condicionais, o benefício duradouro ainda está a ser confirmado.
A Comissão Europeia aprovou a 20 de agosto de 2026 a trofinetida para a síndrome de Rett. O medicamento destina-se a sintomas comportamentais e emocionais em doentes com 5 ou mais anos. É um líquido que se bebe ou se dá por sonda gástrica duas vezes por dia. O estudo principal incluiu 187 raparigas e mulheres. Os sintomas foram avaliados ao longo de 12 semanas.
O que significa para os doentes e as famílias?
O medicamento atua sobre os sintomas e não sobre a doença em si. Na Turquia, o acesso depende dos processos da TİTCK (Agência Turca de Medicamentos e Dispositivos Médicos) e do SGK (Instituto de Segurança Social da Turquia).
Fonte
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · página da fonte
A página da fonte foi aberta e lida a 7 de outubro de 2026. Resumo preparado pela equipa editorial da Doktorclub e traduzido do turco; ainda não foi revisto por um médico (está a ser constituído um conselho científico).
Esta página é uma tradução do original em turco.
Doença relacionada: Síndrome de Rett
Esta página dá a conhecer um avanço; não é uma recomendação de tratamento. É o seu médico quem decide se um tratamento é adequado para si.