الولايات المتحدةعلاجات وموافقات جديدة
الموافقة في الولايات المتحدة على mirdametinib للأورام الليفية العصبية الضفيرية المرتبطة بـ NF1
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على mirdametinib الذي يؤخذ عن طريق الفم لمرضى الورام الليفي العصبي من النوع 1 (NF1). والدواء مخصص للمرضى من عمر 2 سنة فأكثر. ويجب أن يكون لدى المريض ورم ليفي عصبي ضفيري مسبِّب للأعراض. ويجب ألا يكون استئصال هذا الورم بالكامل جراحيًا ممكنًا. وتستند الموافقة إلى دراسة ReNeu. وفي هذه الدراسة لوحظ انكماش الأورام لدى نحو 41% من البالغين و52% من الأطفال. ومن الآثار الجانبية الشائعة الطفح الجلدي والإسهال.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
نشأ خيار دوائي جديد لمرضى NF1 من الأطفال والبالغين على حد سواء. يتوقف توفره في تركيا على ترخيص TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) وإجراءات السداد لدى SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
The ASCO Post: FDA Approves Mirdametinib for Neurofibromatosis Type 1
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: الورام الليفي العصبي من النوع 1 (NF1)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.