EUNeue Behandlungen und Zulassungen
EU lässt Nipocalimab bei Myasthenia gravis zu – auch für Jugendliche ab 12 Jahren
Eine Entscheidung einer Arzneimittelbehörde (FDA, Europäische Kommission usw.). Die Behörde hat die zugrunde liegenden klinischen Studien geprüft. Bei beschleunigten oder bedingten Zulassungen wird der dauerhafte Nutzen noch bestätigt.
Die Europäische Kommission hat Nipocalimab für die generalisierte Myasthenia gravis zugelassen. Die Zulassung erfolgte am 28. November 2025. Das Arzneimittel wird bei Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren zusätzlich zur bestehenden Behandlung eingesetzt. Im Blut müssen AChR- oder MuSK-Antikörper nachweisbar sein. Das Arzneimittel wird alle zwei Wochen in eine Vene gegeben. An der Hauptstudie nahmen 153 Patientinnen und Patienten teil.
Was bedeutet das für Patientinnen, Patienten und Familien?
Für Jugendliche und für Menschen mit MuSK-Antikörpern gab es bisher wenige Möglichkeiten. Diese Zulassung eröffnet in Europa einen neuen Weg. Der Zugang in der Türkei hängt von den Verfahren der TİTCK (türkische Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur) und der SGK (türkische Sozialversicherungsanstalt) ab.
Quelle
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · Quellseite
Die Quellseite wurde am 7. Oktober 2026 geöffnet und gelesen. Zusammenfassung der Doktorclub-Redaktion, aus dem Türkischen übersetzt; noch nicht ärztlich geprüft (ein wissenschaftlicher Beirat wird aufgebaut).
Diese Seite ist aus dem türkischen Original übersetzt.
Zugehörige Erkrankung: Myasthenia gravis (MG)
Diese Seite berichtet über eine Entwicklung und ist keine Behandlungsempfehlung. Ob eine Behandlung für Sie geeignet ist, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.