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EUNeue Behandlungen und Zulassungen

Positive Stellungnahme in der EU für Efgartigimod unter die Haut bei CIDP

Behördliche Zulassung

Eine Entscheidung einer Arzneimittelbehörde (FDA, Europäische Kommission usw.). Die Behörde hat die zugrunde liegenden klinischen Studien geprüft. Bei beschleunigten oder bedingten Zulassungen wird der dauerhafte Nutzen noch bestätigt.

Der wissenschaftliche Ausschuss CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme abgegeben. Sie erfolgte am 25. April 2025 und betrifft Efgartigimod unter die Haut als alleinige Behandlung bei CIDP. Sie umfasst Erwachsene mit fortschreitender oder schubförmiger aktiver CIDP. Diese müssen zuvor Kortison oder IVIg erhalten haben. Die endgültige Entscheidung trifft die Europäische Kommission.

Was bedeutet das für Patientinnen, Patienten und Familien?

Bei CIDP kommt in Europa eine neue Option neben IVIg und Kortison voran. Der Zugang in der Türkei hängt von den Verfahren der TİTCK (türkische Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur) und der SGK (türkische Sozialversicherungsanstalt) ab. Über die Behandlung wird mit der Ärztin oder dem Arzt entschieden.

Quelle

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · Quellseite

Die Quellseite wurde am 7. Oktober 2026 geöffnet und gelesen. Zusammenfassung der Doktorclub-Redaktion, aus dem Türkischen übersetzt; noch nicht ärztlich geprüft (ein wissenschaftlicher Beirat wird aufgebaut).

Diese Seite ist aus dem türkischen Original übersetzt.

Diese Seite berichtet über eine Entwicklung und ist keine Behandlungsempfehlung. Ob eine Behandlung für Sie geeignet ist, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.

Die Informationen auf diesen Seiten dienen der allgemeinen Information und ersetzen keine ärztliche Beratung. Besprechen Sie Diagnose und Behandlung mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt. Im Notfall in der Türkei wählen Sie 112.

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Diese Seite wurde von der Doktorclub-Redaktion aus dem Türkischen übersetzt.