EE. UU.Nuevos tratamientos y aprobaciones
EE. UU. amplía la aprobación del concizumab a la hemofilia A y B sin inhibidores
Decisión de una agencia reguladora de medicamentos (FDA, Comisión Europea, etc.). La agencia ha evaluado los ensayos clínicos en los que se basa el medicamento. En las aprobaciones aceleradas o condicionales, el beneficio duradero aún está por confirmar.
La FDA aprobó el concizumab, autorizado previamente para pacientes con inhibidores, también para prevenir hemorragias en pacientes de 12 años o más con hemofilia A y B sin inhibidores. El medicamento se administra por vía subcutánea todos los días con una pluma precargada. En el estudio de fase 3 explorer8, la tasa anual de hemorragias se redujo un 86 % en la hemofilia A y un 79 % en la hemofilia B en comparación con no recibir tratamiento.
¿Qué significa para los pacientes y las familias?
Existe una opción de tratamiento preventivo que no requiere vía intravenosa. Ahora esta opción está disponible para un grupo más amplio de pacientes. En Turquía, la disponibilidad depende de los procesos de la TİTCK (Agencia Turca de Medicamentos y Productos Sanitarios) y del SGK (Instituto de Seguridad Social de Turquía).
Fuente
La página de la fuente se abrió y se leyó el 7 de octubre de 2026. Resumen elaborado por el equipo editorial de Doktorclub y traducido del turco; todavía no ha sido revisado por un médico (se está constituyendo un comité científico).
Esta página es una traducción del original en turco.
Enfermedad relacionada: Hemofilia (A y B)
Esta página informa de un avance; no es una recomendación de tratamiento. Su médico decide si un tratamiento es adecuado para usted.