EE. UU.Nuevos tratamientos y aprobaciones
La FDA aprueba el prademagén zamikeracel para las heridas de la piel de mariposa (EBDR)
Decisión de una agencia reguladora de medicamentos (FDA, Comisión Europea, etc.). La agencia ha evaluado los ensayos clínicos en los que se basa el medicamento. En las aprobaciones aceleradas o condicionales, el beneficio duradero aún está por confirmar.
La FDA aprobó el prademagén zamikeracel para las heridas de pacientes con epidermólisis bullosa distrófica recesiva. En el tratamiento se corrigen genéticamente las propias células de la piel del paciente. Así, las células producen la proteína que falta, el colágeno VII. Las células se aplican quirúrgicamente en forma de láminas sobre las heridas crónicas. En el estudio de fase 3 se observó curación en el 81 % de las heridas tratadas. Estas heridas se curaron al menos a la mitad en 6 meses.
¿Qué significa para los pacientes y las familias?
Surge una nueva opción para pacientes con heridas crónicas que no cicatrizan. Es una terapia génica basada en células. En Turquía, el acceso depende de los procesos de la TİTCK (Agencia Turca de Medicamentos y Productos Sanitarios) y del SGK (Instituto de Seguridad Social de Turquía).
Fuente
AJMC: FDA Approves Prademagene Zamikeracel for Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa
La página de la fuente se abrió y se leyó el 7 de octubre de 2026. Resumen elaborado por el equipo editorial de Doktorclub y traducido del turco; todavía no ha sido revisado por un médico (se está constituyendo un comité científico).
Esta página es una traducción del original en turco.
Enfermedad relacionada: Epidermólisis bullosa (piel de mariposa)
Esta página informa de un avance; no es una recomendación de tratamiento. Su médico decide si un tratamiento es adecuado para usted.