UENuevos tratamientos y aprobaciones
La UE aprueba un gel de terapia génica para las heridas de la piel de mariposa distrófica
Decisión de una agencia reguladora de medicamentos (FDA, Comisión Europea, etc.). La agencia ha evaluado los ensayos clínicos en los que se basa el medicamento. En las aprobaciones aceleradas o condicionales, el beneficio duradero aún está por confirmar.
La Comisión Europea aprobó el beremagén geperpavec para las heridas de la piel de mariposa distrófica (epidermólisis bullosa distrófica). El medicamento puede usarse desde el nacimiento en pacientes con un cambio en el gen COL7A1. El gel se aplica sobre la herida una vez a la semana. En el estudio principal participaron 31 pacientes de 1 a 44 años. A los seis meses, se curó por completo el 67 % de las heridas tratadas con el gel, frente al 22 % con un gel placebo.
¿Qué significa para los pacientes y las familias?
El tratamiento actúa sobre las heridas, no sobre la enfermedad en sí. En Turquía, el acceso depende de los procesos de la TİTCK (Agencia Turca de Medicamentos y Productos Sanitarios) y del SGK (Instituto de Seguridad Social de Turquía).
Fuente
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · página de la fuente
La página de la fuente se abrió y se leyó el 7 de octubre de 2026. Resumen elaborado por el equipo editorial de Doktorclub y traducido del turco; todavía no ha sido revisado por un médico (se está constituyendo un comité científico).
Esta página es una traducción del original en turco.
Enfermedad relacionada: Epidermólisis bullosa (piel de mariposa)
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