UENouveaux traitements et autorisations
L'UE approuve le nérandomilast par la bouche pour la FPI et la fibrose pulmonaire progressive
Une décision d’une autorité du médicament (FDA, Commission européenne, etc.). L’autorité a examiné les essais cliniques sur lesquels repose le médicament. Pour les autorisations accélérées ou conditionnelles, le bénéfice durable reste à confirmer.
La Commission européenne a approuvé le nérandomilast le 15 juillet 2026. L'autorisation concerne les adultes atteints de FPI (fibrose pulmonaire idiopathique) et de fibrose pulmonaire progressive. Au total, 2 355 personnes ont participé aux deux études principales. Dans l'étude sur la FPI, la perte de volume pulmonaire en un an a été d'environ 115 ml à forte dose. Chez ceux qui prenaient le placebo, cette perte était d'environ 183 ml.
Qu’est-ce que cela signifie pour les patients et les familles ?
Le médicament n'arrête pas la maladie, il ralentit la perte de capacité pulmonaire. En Turquie, l'accès dépend des procédures du TİTCK (agence turque du médicament) et de la SGK (sécurité sociale turque). La décision de traitement se prend avec le médecin.
Source
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · page de la source
La page de la source a été consultée et lue le 7 octobre 2026. Synthèse rédigée par la rédaction de Doktorclub et traduite du turc ; elle n’a pas encore été relue par un médecin (un comité scientifique est en cours de constitution).
Cette page est traduite de l’original turc.
Maladie concernée : Fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)
Cette page relate une avancée ; ce n’est pas une recommandation de traitement. C’est votre médecin qui décide si un traitement vous convient.