EUÚj kezelések és engedélyek
Feltételes engedély az EU-ban a belzutifánra a von Hippel–Lindau-betegséghez társuló daganatokban
Egy gyógyszerhatóság (FDA, Európai Bizottság stb.) döntése. A hatóság értékelte azokat a klinikai vizsgálatokat, amelyeken a gyógyszer alapul. Gyorsított vagy feltételes engedély esetén a tartós előny megerősítése még folyamatban van.
Az EU feltételes engedélyt adott a szájon át szedhető belzutifánra. Az engedély a vese-, agy- és hasnyálmirigy-daganatos felnőttekre vonatkozik. Ezeknél a betegeknél a helyi beavatkozások, például a műtét, nem lehetnek alkalmasak. A fő vizsgálatban a 61 vesedaganatos beteg közül 41-nél a daganat kisebb lett vagy eltűnt. A vizsgálatban nem volt kontrollcsoport.
Mit jelent ez a betegeknek és a családoknak?
A feltételes engedély azt jelenti, hogy további adatokat várnak. Törökországban a hozzáférés a TİTCK (török gyógyszerhatóság) és az SGK (török Társadalombiztosítási Intézet) eljárásaitól függ. A kezelésről az orvossal közösen döntenek.
Forrás
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · forrásoldal
A forrásoldalt megnyitottuk és elolvastuk: 2026. október 7.. Az összefoglalót a Doktorclub szerkesztősége készítette, és törökből fordította; orvosi átnézésen még nem esett át (a Tudományos Testület megalakítása folyamatban van).
Ez az oldal a török eredeti fordítása. A magyar fordítást orvos nem nézte át.
Kapcsolódó betegség: Von Hippel–Lindau-betegség (VHL)
Ez az oldal egy fejleményről tájékoztat, nem kezelési javaslat. Arról, hogy egy kezelés megfelelő-e az Ön számára, kezelőorvosa dönt.