EUÚj kezelések és engedélyek
Az EU-ban engedélyezték a mirdametinibet az NF1-hez társuló, nem operálható plexiform neurofibromák kezelésére
Egy gyógyszerhatóság (FDA, Európai Bizottság stb.) döntése. A hatóság értékelte azokat a klinikai vizsgálatokat, amelyeken a gyógyszer alapul. Gyorsított vagy feltételes engedély esetén a tartós előny megerősítése még folyamatban van.
Az Európai Bizottság feltételes forgalombahozatali engedélyt adott a mirdametinibre az NF1-hez társuló plexiform neurofibromák kezelésére. A gyógyszer a tüneteket okozó, műtéttel nem eltávolítható daganatokra szolgál. Kétéves és idősebb gyermekeknél, valamint felnőtteknél alkalmazható. A daganat a gyermekek 52%-ánál és a felnőttek 41%-ánál legalább egyötödével kisebb lett. A vizsgálatban nem volt kontrollcsoport.
Mit jelent ez a betegeknek és a családoknak?
Feltételes engedély esetén a további adatokat később kell benyújtani. Törökországban a hozzáférés a TİTCK (török gyógyszerhatóság) és az SGK (török Társadalombiztosítási Intézet) eljárásaitól függ.
Forrás
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · forrásoldal
A forrásoldalt megnyitottuk és elolvastuk: 2026. október 7.. Az összefoglalót a Doktorclub szerkesztősége készítette, és törökből fordította; orvosi átnézésen még nem esett át (a Tudományos Testület megalakítása folyamatban van).
Ez az oldal a török eredeti fordítása. A magyar fordítást orvos nem nézte át.
Kapcsolódó betegség: 1-es típusú neurofibromatosis (NF1)
Ez az oldal egy fejleményről tájékoztat, nem kezelési javaslat. Arról, hogy egy kezelés megfelelő-e az Ön számára, kezelőorvosa dönt.