EUÚj kezelések és engedélyek
Az EU-ban kedvező szakvéleményt kapott a bőr alá adható efgartigimod CIDP-ben
Egy gyógyszerhatóság (FDA, Európai Bizottság stb.) döntése. A hatóság értékelte azokat a klinikai vizsgálatokat, amelyeken a gyógyszer alapul. Gyorsított vagy feltételes engedély esetén a tartós előny megerősítése még folyamatban van.
Az Európai Gyógyszerügynökség tudományos bizottsága, a CHMP kedvező szakvéleményt adott ki. Erre 2025. április 25-én került sor. A vélemény a bőr alá adható efgartigimod CIDP-ben, önmagában történő alkalmazására vonatkozik. Ide tartoznak a progresszív vagy kiújuló, aktív CIDP-ben szenvedő felnőttek. E betegeknek korábban kortizont vagy IVIg-t kellett kapniuk. A végső döntés az Európai Bizottságé.
Mit jelent ez a betegeknek és a családoknak?
CIDP-ben az IVIg és a kortizon mellett egy új lehetőség jutott előbbre Európában. Törökországban a hozzáférés a TİTCK (török gyógyszerhatóság) és az SGK (török Társadalombiztosítási Intézet) eljárásaitól függ. A kezelésről az orvossal közösen döntenek.
Forrás
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · forrásoldal
A forrásoldalt megnyitottuk és elolvastuk: 2026. október 7.. Az összefoglalót a Doktorclub szerkesztősége készítette, és törökből fordította; orvosi átnézésen még nem esett át (a Tudományos Testület megalakítása folyamatban van).
Ez az oldal a török eredeti fordítása. A magyar fordítást orvos nem nézte át.
Kapcsolódó betegség: Krónikus gyulladásos demyelinizáló polyneuropathia (CIDP)
Ez az oldal egy fejleményről tájékoztat, nem kezelési javaslat. Arról, hogy egy kezelés megfelelő-e az Ön számára, kezelőorvosa dönt.