EUÚj kezelések és engedélyek
Az EU-ban engedélyezték a nipokalimabot myasthenia gravisban; a 12 év feletti fiatalokra is vonatkozik
Egy gyógyszerhatóság (FDA, Európai Bizottság stb.) döntése. A hatóság értékelte azokat a klinikai vizsgálatokat, amelyeken a gyógyszer alapul. Gyorsított vagy feltételes engedély esetén a tartós előny megerősítése még folyamatban van.
Az Európai Bizottság engedélyezte a nipokalimabot generalizált myasthenia gravis kezelésére. A döntés 2025. november 28-án született. A gyógyszert 12 éves és idősebb betegeknél, a meglévő kezelés kiegészítéseként alkalmazzák. A beteg vérében AChR- vagy MuSK-ellenanyagnak kell jelen lennie. A gyógyszert kéthetente vénás infúzióban adják. A fő vizsgálatban 153 beteg vett részt.
Mit jelent ez a betegeknek és a családoknak?
A fiataloknál és a MuSK-ellenanyaggal rendelkezőknél kevés volt a lehetőség. Ez az engedély új utat nyit Európában. Törökországban a hozzáférés a TİTCK/SGK (török Társadalombiztosítási Intézet) eljárásaitól függ.
Forrás
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · forrásoldal
A forrásoldalt megnyitottuk és elolvastuk: 2026. október 7.. Az összefoglalót a Doktorclub szerkesztősége készítette, és törökből fordította; orvosi átnézésen még nem esett át (a Tudományos Testület megalakítása folyamatban van).
Ez az oldal a török eredeti fordítása. A magyar fordítást orvos nem nézte át.
Kapcsolódó betegség: Myasthenia gravis
Ez az oldal egy fejleményről tájékoztat, nem kezelési javaslat. Arról, hogy egy kezelés megfelelő-e az Ön számára, kezelőorvosa dönt.