EUÚj kezelések és engedélyek
Az Európai Bizottság feltételes engedélyt adott a szájon át szedhető givinosztátra DMD-ben
Egy gyógyszerhatóság (FDA, Európai Bizottság stb.) döntése. A hatóság értékelte azokat a klinikai vizsgálatokat, amelyeken a gyógyszer alapul. Gyorsított vagy feltételes engedély esetén a tartós előny megerősítése még folyamatban van.
Az Európai Bizottság feltételes forgalombahozatali engedélyt adott a givinosztátra DMD-s betegeknél. Az engedély a 6 éves és idősebb, járóképes betegekre vonatkozik. A gyógyszert kortikoszteroidokkal együtt alkalmazzák. A génmutáció típusától függetlenül alkalmazható. Az engedély a 3. fázisú EPIDYS vizsgálat eredményein alapul. Az EU országaiban, valamint Izlandon, Liechtensteinben és Norvégiában érvényes.
Mit jelent ez a betegeknek és a családoknak?
Európában új, szájon át szedhető kezelési lehetőség jelent meg. A mutáció típusától független. Törökországban az elérhetőség a TİTCK (török gyógyszerhatóság) és az SGK (török Társadalombiztosítási Intézet) eljárásaitól függ.
Forrás
GlobeNewswire (Italfarmaco) · forrásoldal
A forrásoldalt megnyitottuk és elolvastuk: 2026. október 7.. Az összefoglalót a Doktorclub szerkesztősége készítette, és törökből fordította; orvosi átnézésen még nem esett át (a Tudományos Testület megalakítása folyamatban van).
Ez az oldal a török eredeti fordítása. A magyar fordítást orvos nem nézte át.
Kapcsolódó betegség: Duchenne-féle izomdisztrófia (DMD)
Ez az oldal egy fejleményről tájékoztat, nem kezelési javaslat. Arról, hogy egy kezelés megfelelő-e az Ön számára, kezelőorvosa dönt.