UENuove terapie e approvazioni
Nell'UE approvato il sebetralstat per bocca per gli attacchi di angioedema ereditario
Una decisione di un’autorità regolatoria dei medicinali (FDA, Commissione europea, ecc.). L’autorità ha esaminato gli studi clinici alla base del farmaco. Per le approvazioni accelerate o condizionate, il beneficio duraturo è ancora in fase di conferma.
La Commissione europea ha approvato il 17 settembre 2025 il sebetralstat, usato per gli attacchi di angioedema ereditario. Il farmaco è destinato ai pazienti di 12 anni e oltre. Si prende una compressa appena inizia l'attacco. Secondo l'Agenzia europea per i medicinali, al momento dell'approvazione era il primo farmaco per gli attacchi da assumere per bocca. L'effetto collaterale più frequente è il mal di testa.
Cosa significa per pazienti e famiglie?
Per il trattamento degli attacchi c'è ora l'opzione di una compressa invece di un'iniezione. La compressa può rendere più facile iniziare prima il trattamento. In Turchia l'accesso dipende dalle procedure della TİTCK (Agenzia turca dei medicinali e dei dispositivi medici) e della SGK (Istituto di previdenza sociale turco).
Fonte
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · pagina della fonte
La pagina della fonte è stata aperta e letta il 7 ottobre 2026. Sintesi preparata dalla redazione di Doktorclub e tradotta dal turco; non è ancora stata esaminata da un medico (è in corso la costituzione di un comitato scientifico).
Questa pagina è tradotta dall’originale turco.
Malattia correlata: Angioedema ereditario (HAE)
Questa pagina riferisce uno sviluppo; non è una raccomandazione terapeutica. È il Suo medico a decidere se una terapia è adatta a Lei.