UENuove terapie e approvazioni
UE: approvato donidalorsen per prevenire gli attacchi di angioedema ereditario
Una decisione di un’autorità regolatoria dei medicinali (FDA, Commissione europea, ecc.). L’autorità ha esaminato gli studi clinici alla base del farmaco. Per le approvazioni accelerate o condizionate, il beneficio duraturo è ancora in fase di conferma.
Il 19 gennaio 2026 la Commissione europea ha approvato donidalorsen, che previene gli attacchi di angioedema ereditario. Il farmaco è per i pazienti dai 12 anni in su. Si fa con un'iniezione sotto la pelle una volta al mese. Se per molto tempo non ci sono attacchi si può passare a una volta ogni due mesi. Nello studio principale il numero mensile di attacchi era di circa 0,4 con il farmaco, contro 2,3 con il placebo.
Cosa significa per pazienti e famiglie?
Si è aggiunta una nuova opzione alle terapie che prevengono gli attacchi. In Turchia l'accesso dipende dalle procedure di TİTCK (agenzia turca dei medicinali) e SGK (ente previdenziale turco).
Fonte
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · pagina della fonte
La pagina della fonte è stata aperta e letta il 7 ottobre 2026. Sintesi preparata dalla redazione di Doktorclub e tradotta dal turco; non è ancora stata esaminata da un medico (è in corso la costituzione di un comitato scientifico).
Questa pagina è tradotta dall’originale turco.
Malattia correlata: Angioedema ereditario (HAE)
Questa pagina riferisce uno sviluppo; non è una raccomandazione terapeutica. È il Suo medico a decidere se una terapia è adatta a Lei.