UENuove terapie e approvazioni
UE: parere positivo per l'efgartigimod sottocutaneo nella CIDP
Una decisione di un’autorità regolatoria dei medicinali (FDA, Commissione europea, ecc.). L’autorità ha esaminato gli studi clinici alla base del farmaco. Per le approvazioni accelerate o condizionate, il beneficio duraturo è ancora in fase di conferma.
Il CHMP, il comitato scientifico dell'Agenzia europea per i medicinali, ha espresso parere positivo il 25 aprile 2025. Il parere riguarda l'uso dell'efgartigimod sottocutaneo da solo nella CIDP. Comprende gli adulti con CIDP attiva, progressiva o recidivante. Questi pazienti devono aver ricevuto in precedenza cortisone o IVIg. La decisione finale spetta alla Commissione europea.
Cosa significa per pazienti e famiglie?
Nella CIDP una nuova opzione, in aggiunta a IVIg e cortisone, ha fatto un passo avanti in Europa. In Turchia l'accesso dipende dalle procedure di TİTCK (Agenzia turca dei medicinali e dei dispositivi medici) e SGK (Istituto di previdenza sociale turco). La decisione sul trattamento si prende con il medico.
Fonte
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · pagina della fonte
La pagina della fonte è stata aperta e letta il 7 ottobre 2026. Sintesi preparata dalla redazione di Doktorclub e tradotta dal turco; non è ancora stata esaminata da un medico (è in corso la costituzione di un comitato scientifico).
Questa pagina è tradotta dall’originale turco.
Malattia correlata: Polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)
Questa pagina riferisce uno sviluppo; non è una raccomandazione terapeutica. È il Suo medico a decidere se una terapia è adatta a Lei.